يُعد دواء فوياكست (Voyxact) من أحدث العلاجات البيولوجية التي أحدثت نقلة نوعية في علاج اعتلال الكلية بالـ IgA (IgA Nephropathy – مرض بيرجر)، وهو مرض مناعي مزمن يؤدي إلى ترسّب الأجسام المضادة من نوع IgA داخل الكبيبات الكلوية، مما يسبب التهابًا تدريجيًا وتدهورًا في وظائف الكلى.

يمثل فوياكست خيارًا علاجيًا متقدمًا يستهدف آلية مناعية محددة مسؤولة عن تطور المرض، ويوفر أملًا جديدًا للمرضى المعرضين لخطر فقدان وظائف الكلى على المدى الطويل.

ما هو دواء فوياكست (Voyxact)؟

فوياكست هو الاسم التجاري للدواء البيولوجي سيببرينليماب-szsi (Sibeprenlimab-szsi)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل.

حصل الدواء على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامه لدى البالغين المصابين باعتلال الكلية بالـ IgA، بهدف تقليل مستويات البروتين في البول (Proteinuria) لدى المرضى المعرضين لخطر تطور المرض، وذلك كجزء من الخطة العلاجية الشاملة لحماية الكلى.

وصف الدواء

• الاسم التجاري: فوياكست (Voyxact).
• الاسم العلمي: سيببرينليماب-szsi (Sibeprenlimab-szsi).
• التصنيف الدوائي: دواء بيولوجي (جسم مضاد أحادي النسيلة) ومثبط لبروتين APRIL.
• تصنيف الحامل: لا توجد بيانات كافية؛ يجب استشارة الطبيب (ينتقل عبر المشيمة).
• الأشكال: حقن جاهزة للاستخدام (Pre-filled syringes) تُعطى تحت الجلد مرة شهرياً.

آلية عمل دواء فوياكست (سيببرينليماب)

يعمل فوياكست بآلية مبتكرة تختلف عن العلاجات التقليدية، حيث يستهدف بروتينًا مناعيًا يُعرف باسم:

APRIL (A Proliferation-Inducing Ligand)

ويلعب هذا البروتين دورًا رئيسيًا في تنشيط الخلايا البائية وتحفيزها على إنتاج أجسام مضادة غير طبيعية من نوع IgA1، والتي تترسب داخل الكبيبات الكلوية وتؤدي إلى الالتهاب والتلف التدريجي.

كيف يؤثر فوياكست على المرض؟

يقوم فوياكست بالارتباط ببروتين APRIL ومنع نشاطه، مما يؤدي إلى:

• خفض مستويات الأجسام المضادة الضارة في الدم
• تقليل الالتهاب داخل الوحدات الكلوية (النيفرونات)
• الحد من التندّب الكلوي والحفاظ على وظائف الكلى على المدى الطويل

استخدامات فوياكست لمرضى اعتلال الكلية بالـ IgA

أظهرت الدراسات السريرية نتائج إيجابية لاستخدام سيببرينليماب، وتشمل استخداماتة الرئيسية:

• تقليل البروتين في البول: وهو المؤشر الأهم على نشاط المرض وتلف الكلى
• إبطاء تدهور وظائف الكلى: من خلال الحفاظ على معدل الترشيح الكبيبي (eGFR)
• سهولة الاستخدام: بفضل جدول جرعات شهرية مقارنة بالعلاجات اليومية

من هم المرضى المرشحون لاستخدام دواء فوياكست؟

يُوصى باستخدام فوياكست لدى فئة محددة من المرضى، بناءً على التقييم الطبي الدقيق، وتشمل:

• البالغين المصابين باعتلال الكلية بالـ IgA المؤكد بخزعة كلوية
• المرضى الذين يعانون من بروتين مستمر في البول رغم تلقي العلاج الداعم الأمثل
• الحالات ذات الخطورة المتوسطة لتطور المرض
• المرضى الذين لا يعانون من فشل كلوي متقدم أو لا يخضعون للغسيل الكلوي

ويُحدد القرار النهائي لبدء العلاج من قبل طبيب أمراض الكلى المختص بعد مراجعة الحالة السريرية الكاملة.

طريقة الاستخدام والجرعة فوياكست

يتوفر فوياكست على هيئة حقنة معبأة مسبقًا تُعطى تحت الجلد.

• الجرعة الموصى بها: 400 ملجم مرة واحدة كل 4 أسابيع
• طريقة الإعطاء: يمكن للمريض، بعد تلقي التدريب المناسب، إعطاء الحقنة ذاتيًا في مناطق الدهون مثل البطن أو الفخذ

الفحوصات المطلوبة قبل وأثناء سيببرينليماب

يتطلب استخدام فوياكست تقييمات مخبرية دورية لضمان الفعالية والسلامة، وتشمل:

• تحليل البول لقياس كمية البروتين
• فحوصات وظائف الكلى، بما في ذلك الكرياتينين ومعدل الترشيح الكبيبي (eGFR)
• استبعاد وجود عدوى نشطة قبل بدء العلاج
• متابعة دورية أثناء العلاج لتقييم الاستجابة ورصد أي آثار جانبية محتملة

الآثار الجانبية المحتملة لدواء فوياكست

بناءً على البيانات السريرية، فإن معظم الآثار الجانبية كانت خفيفة إلى متوسطة الشدة.

الآثار الجانبية الشائعة

• التهابات الجهاز التنفسي العلوي (نزلات البرد، التهاب الأنف أو الجيوب الأنفية)
• تفاعلات موضع الحقن (احمرار، ألم، حكة أو تورم بسيط)
• الصداع
• التعب أو الإرهاق العام

الآثار المتعلقة بالجهاز المناعي

نظرًا لتأثير الدواء على المناعة:

• زيادة القابلية للإصابة بالعدوى
• تفاعلات تحسسية نادرة، مثل الطفح الجلدي أو ضيق التنفس

التحذيرات والاحتياطات لدواء فوياكست

يجب مراعاة النقاط التالية قبل وأثناء استخدام فوياكست:

• العدوى النشطة: لا يُنصح ببدء العلاج في حال وجود عدوى شديدة أو غير مسيطر عليها
• التطعيمات: يُفضَّل تجنب اللقاحات الحية خلال فترة العلاج
• الحمل والرضاعة: لا تتوفر بيانات كافية عن الأمان الكامل، ويجب اتخاذ القرار الطبي بعناية

التداخلات الدوائية لسيببرينليماب

نظرًا لكون فوياكست علاجًا بيولوجيًا يؤثر على الجهاز المناعي:

• يُنصح بالحذر عند استخدامه بالتزامن مع أدوية مثبطة للمناعة أخرى
• يُفضَّل تجنب اللقاحات الحية أثناء فترة العلاج
• لا توجد تداخلات دوائية كيميائية معروفة مع معظم الأدوية الشائعة

مقارنة فوياكست بالعلاجات التقليدية لاعتلال الكلية بالـ IgA

تعتمد العلاجات التقليدية لاعتلال الكلية بالـ IgA بشكل أساسي على:

• الأدوية الخافضة للضغط وحامية الكلى (مثل مثبطات ACE وحاصرات ARBs)
• الكورتيكوستيرويدات
• مثبطات المناعة التقليدية

بينما يتميز سيببرينليماب بكونه علاجًا بيولوجيًا موجهًا يستهدف آلية مناعية محددة، مما قد يوفر تحكمًا أدق بالمرض مع تقليل التعرض الواسع لتثبيط المناعة، ويُستخدم عادةً كعلاج إضافي إلى جانب العلاج الداعم القياسي.

تأثير دواء فوياكست على نمط الحياة اليومي

لا يتطلب استخدام سيببرينليماب تغييرات جوهرية في نمط الحياة اليومية، إلا أن الالتزام بالتوصيات العامة لصحة الكلى يظل ضروريًا، وتشمل:

• اتباع الحمية الغذائية المناسبة لمرضى الكلى حسب إرشادات الطبيب
• الحفاظ على نشاط بدني معتدل
• الالتزام بمواعيد الجرعات والمتابعة الطبية الدورية

مدة العلاج وتقييم الاستجابة لسيببرينليماب

يُعد علاج سيببرينليماب علاجًا طويل الأمد، حيث يتم تقييم الاستجابة العلاجية عادة خلال الأشهر الأولى من بدء العلاج، اعتمادًا على:

• انخفاض مستويات البروتين في البول
• استقرار أو تحسن وظائف الكلى

ويعتمد استمرار العلاج أو تعديله على نتائج المتابعة الدورية وتقدير الطبيب المختص.

تاريخ موافقة FDA على دواء فوياكست (Voyxact)

حصل دواء فوياكست (Voyxact)، واسمه العلمي سيببرينليماب-szsi، على موافقة معجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 25 نوفمبر 2025.

الشركة المنتجة ل Voyxact

يتم تطوير وتسويق دواء فوياكست (Voyxact) بواسطة شركة الأدوية العالمية أسترا زينيكا (AstraZeneca). كانت أسترا زينيكا قد استحوذت على حقوق الدواء من شركة أوتوإيميون بيولوجيكس (AutoImmune Biologics) في مراحل التطوير المبكرة، وتولت مسؤولية التجارب السريرية المتقدمة وعمليات الحصول على الموافقات التنظيمية العالمية

متى يجب مراجعة الطبيب فورًا؟

يُنصح بطلب الرعاية الطبية العاجلة في حال ظهور:

• حمى مرتفعة أو قشعريرة مستمرة
• أعراض عدوى المسالك البولية
• طفح جلدي مفاجئ أو صعوبة في البلع أو التنفس

الأسئلة الشائعة حول دواء فوياكست

هل يمكن أن يحل فوياكست محل أدوية الضغط مثل مثبطات ACE؟
لا. يُستخدم فوياكست (سيببرينليماب) عادةً كعلاج إضافي إلى جانب العلاجات المعيارية لحماية الكلى.

متى يبدأ مفعول سيببرينليماب؟
يبدأ انخفاض البروتين في البول عادة خلال الأشهر الأولى من الالتزام بالحقن الشهرية.

خلاصة طبية

يمثل دواء فوياكست (سيببرينليماب) تطورًا مهمًا في علاج اعتلال الكلية بالـ IgA، إلا أن استخدامه يجب أن يتم تحت إشراف طبيب أمراض الكلى المختص، وبناءً على التقييم السريري الشامل والفحوصات الدورية.

إخلاء المسؤولية الطبية

المعلومات الواردة في هذا المقال تهدف إلى التثقيف الصحي فقط، ولا تُغني عن استشارة الطبيب المختص أو الاعتماد عليها لاتخاذ قرارات تشخيصية أو علاجية دون إشراف طبي مباشر.

مصادر للمقال

المعلومات الواردة أعلاه مستقاة من مصادر طبية وتنظيمية موثوقة، بما في ذلك بيانات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمنشورات العلمية الخاصة بشركة أسترا زينيكا حول التجارب السريرية (VISIONARY). للحصول على مزيد من التفاصيل الرسمية، يمكن الرجوع إلى:

• البيانات الصحفية الرسمية لشركة أسترا زينيكا حول موافقة فوياكست.
• صفحات معلومات الدواء على موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الرسمي.
• مجلات علم أمراض الكلى المتخصصة التي نشرت نتائج تجربة