ما هو دواء كومزيفتي Komzifti؟

كومزيفتي Komzifti، المعروف أيضًا باسمه العلمي زفتومينيب Ziftomenib، هو دواء مبتكر لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) لدى البالغين الذين يعانون من طفرة NPM1 بعد الانتكاس أو مقاومة العلاج القياسي. هذا النوع من السرطان يصنف من الحالات المعقدة نظرًا لمقاومته للعلاجات التقليدية مثل العلاج الكيميائي.

حصل كومزيفتي Komzifti على موافقة FDA في 13 نوفمبر 2025 ليكون خيارًا علاجيًا للمرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات القياسية.

النطق والاسم العلمي لـ كومزيفتي Komzifti

• النطق: kom-ZIF-tee
• الاسم العلمي: زيفتومينيب (Ziftomenib)
• الاسم الآخر: MK-8528 (الاسم التجريبي في الدراسات السريرية)
• الشكل الدوائي: كبسولات فموية
• المكون الفعال: زيفتومينيب (Ziftomenib)

الاستخدامات الطبية لـ كومزيفتي Komzifti

يُستخدم عقار كومزيفتي Komzifti المعروف بالاسم العلمي زفتومينيب (Ziftomenib)، حصريًا لعلاج المرضى البالغين المصابين بالابيضاض النقوي الحاد الانتكاسي أو المقاوم للعلاج (AML) والذين لديهم طفرة حساسة في جين NPM1، والذين ليس لديهم خيارات علاجية بديلة مُرضية.

يقتصر استخدامه على ما يلي:

• دواعي الاستخدام المعتمدة: يُعد علاجًا مستهدفًا ومخصصًا فقط لتلك الفئة المحددة من المرضى الذين عاد إليهم سرطان الدم (ابيضاض الدم النقوي الحاد) بعد علاج سابق (انتكاس) أو الذين لم يستجيبوا للعلاج (مقاوم). يتم العلاج بهذا الدواء شريطة أن يكون السرطان لديهم مصابًا بتغير جيني محدد يُعرف باسم طفرة NPM1.

آلية عمل كومزيفتي Komzifti

يعمل كومزيفتي Komzifti (زفتومينيب)، عبر آلية محددة تستهدف البروتين مينين (Menin)، الذي يلعب دوراً رئيسياً في نمو خلايا السرطان لدى مرضى ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) ذوي طفرة NPM1: 

• تثبيط تفاعل مينين-KMT2A: يمنع الدواء بروتين المينين من التفاعل مع البروتين KMT2A (أو MLL)، مما يعطل التشكيل المعقد المسؤول عن بقاء الخلايا السرطانية.
• تقليل التعبير الجيني: يؤدي هذا التثبيط إلى خفض نشاط مسارات الإشارات الجينية مثل HOXA9 و MEIS1، والتي تحفز تكاثر الخلايا السرطانية.
• تحفيز التمايز والموت: النتيجة النهائية هي استعادة التمايز الطبيعي للخلايا (Differentiation) وتحفيز موت الخلايا السرطانية المبرمج (Apoptosis)، مما يؤدي إلى تقليل العبء الورمي. 

هذه الآلية هي أساس العلاجات المستهدفة الحديثة التي توفر أملاً لمرضى السرطان ذوي الطفرات الجينية المحددة. 

الأشكال الدوائية لـ كومزيفتي Komzifti

• الشكل الدوائي: كبسولات فموية (Oral capsules).
• التراكيز (أو الجرعات): الجرعة المعتمدة والموصى بها هي 600 ملغ

الجرعة وطريقة استخدام كومزيفتي Komzifti

جرعة البالغين

• 600 ملغ مرة واحدة يوميًا فمويًا، حتى تقدم المرض أو ظهور سميّة غير مقبولة.

تعليمات إضافية

• تناول الأقراص على معدة فارغة للحصول على أقصى امتصاص
• يُنصح بالامتناع عن تناول الأطعمة الدهنية مباشرة قبل أو بعد الجرعة
• متابعة الدم ووظائف الكبد والكلى بشكل دوري أثناء العلاج

نتائج التجارب السريرية لـ Komzifti (KOMET‑001)

تجربة KOMET-001 (NCT04067336) اعتمدت للموافقة على الدواء:

• عدد المرضى: 112 مريضًا
• معدل الاستجابة الإجمالي (CR + CRh): 21.4%
• المدة المتوسطة للاستجابة: حوالي 5 أشهر
• الوقت الوسيط للرد لأول مرة: 2.7 شهر

أظهرت النتائج أن Komzifti فعال في تحسين استجابة المرضى المصابين بـ AML المتكرر أو المقاوم مع طفرة NPM1.

الآثار الجانبية لدواء كومزيفتي (Komzifti / Ziftomenib)

يجب مراقبة الآثار الجانبية لدواء كومزيفتي (زفتومينيب) بعناية أثناء العلاج، وتشمل الأعراض الشائعة والخطيرة التالية:

الآثار الجانبية الشائعة (Common Side Effects):

• التعب والإرهاق: يعد الشعور بالتعب الشديد من أكثر الأعراض شيوعاً.
• مشاكل الجهاز الهضمي: الغثيان، القيء، الإسهال، وفقدان الشهية.
• انخفاض خلايا الدم:
  • فقر الدم (Anemia).
  • نقص الصفائح الدموية (زيادة خطر النزيف والكدمات).
  • نقص العدلات (زيادة خطر العدوى).
• ارتفاع إنزيمات الكبد: قد تتطلب مراقبة دورية لوظائف الكبد.
• ألم في العضلات أو العظام أو المفاصل.

الآثار الجانبية الخطيرة (Serious Side Effects and Warnings):

هذه الآثار تتطلب عناية طبية فورية وتعد تحذيرات رئيسية (Boxed Warnings):

• متلازمة التمايز (Differentiation Syndrome):
  • حالة خطيرة قد تهدد الحياة إذا لم تُعالج بسرعة بالكورتيكوستيرويدات.
  • تشمل الأعراض: الحمى، صعوبة التنفس، آلام المفاصل، انخفاض ضغط الدم، وتجمع السوائل.
• النزيف: خطر حدوث نزيف أو كدمات غير طبيعية وشديدة.
• العدوى الشديدة: خطر متزايد للإصابة بعدوى بكتيرية أو فيروسية بسبب ضعف جهاز المناعة.
• مشاكل في القلب (إطالة فترة QTc): احتمالية تأثير الدواء على نظم القلب بشكل خطير.
• السمية الجنينية (Embryo-fetal toxicity): يمكن أن يسبب الدواء ضرراً للجنين ويجب تجنب الحمل أثناء العلاج.

التحذيرات والاحتياطات عند استخدام دواء كومزيفتي (Komzifti / Ziftomenib)

عند استخدام علاج كومزيفتي (Ziftomenib)، يجب على المرضى والأطباء اتباع مجموعة من التحذيرات والاحتياطات الهامة لضمان السلامة وتقليل المخاطر المحتملة.

1. الحمل والرضاعة والسمية الجنينية (Pregnancy & Lactation)

يعد خطر الإضرار بالجنين أمراً بالغ الأهمية عند استخدام كومزيفتي:

• اختبار الحمل: يجب إجراء اختبار حمل لجميع الإناث القادرات على الإنجاب قبل بدء العلاج.
• منع الحمل:
  • للإناث: يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة للغاية أثناء العلاج ولمدة 6 أشهر بعد الجرعة الأخيرة.
  • للذكور: يجب على المرضى الذكور الذين لديهم شريكات قادرات على الإنجاب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر بعد الجرعة الأخيرة.
• الرضاعة الطبيعية: لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء استخدام الدواء ولمدة أسبوعين على الأقل بعد آخر جرعة.

2. مراقبة وظائف الكبد والكلى (Hepatic & Renal Monitoring)

يجب إجراء متابعة طبية منتظمة لوظائف الأعضاء:

• متابعة الكبد: يجب التحقق من وظائف الكبد (AST و ALT) بانتظام أثناء فترة العلاج.
• متابعة الكلى: يجب مراقبة وظائف الكلى (مثل مستويات الكرياتينين) بانتظام.

3. التفاعلات الدوائية كومزيفتي (Ziftomenib)

قد يتفاعل كومزيفتي (Ziftomenib) مع أدوية أخرى، لذا يجب استشارة الطبيب قبل تناول أي دواء جديد:

• مثبطات CYP3A4: التفاعل ضعيف نسبياً، ولكن يجب مراقبة المرضى الذين يتناولون مثبطات قوية أو معتدلة لهذه الإنزيمات عن كثب.
• محفزات CYP3A4: يجب تجنب الاستخدام المتزامن مع محفزات قوية (مثل ريفامبين)، لأنها قد تقلل من فعالية كومزيفتي.
• الأدوية المؤثرة على القلب (إطالة QTc): يجب تجنب استخدام كومزيفتي مع أدوية أخرى تسبب إطالة فترة QTc في القلب، بسبب خطر عدم انتظام ضربات القلب الخطير.
• مضادات الحموضة: يجب تجنب بعض أنواع مضادات الحموضة (مثل مثبطات مضخة البروتون PPIs).

الموافقة التنظيمية (FDA Approval) لكومزيفتي (Ziftomenib)

• حصل Komzifti (Ziftomenib) على موافقة FDA في 13 نوفمبر 2025 لعلاج AML المتكرر أو المقاوم مع طفرة NPM1 بعد فشل العلاجات القياسية
• الموافقة استندت إلى نتائج التجربة السريرية KOMET-001 (MK-8528-101 / MK-8528-201)

الفئة الدوائية كومزيفتي (Drug Class)

• ينتمي Komzifti Ziftomenib إلى فئة مثبِّطات مينين (Menin inhibitors)، وهي فئة دوائية مبتكرة تهدف إلى تثبيط نمو الخلايا السرطانية وتحفيز موتها في حالات AML ذات طفرة NPM1

الشركة المصنعة Ziftomenib

• تم تطوير Ziftomenib من قبل Kura Oncology بالتعاون مع Kyowa Kirin ([ناسداك][3])

تكلفة كومزيفتي (Cost)

• لم تُعلن الشركة أو FDA عن سعر رسمي موثوق
• أي أرقام تقريبية في المقال السابق لم تُدعم بالمصادر الرسمية

الأسئلة الشائعة (FAQ)

ما هو Komzifti؟
كومزيفتي Komzifti هو الاسم التجاري للدواء Ziftomenib، المستخدم لعلاج AML مع طفرة NPM1 بعد فشل العلاج القياسي.

هل Komzifti معتمد من FDA؟
نعم، حصل على موافقة FDA في 13 نوفمبر 2025.

ما الفئة الدوائية Ziftomenib؟
ينتمي إلى مثبِّطات مينين (Menin inhibitors).

هل يمكن للأطفال استخدام Komzifti؟
لا توجد موافقة رسمية لاستخدامه للأطفال حتى الآن.

ما هي الآثار الجانبية الشائعة لكومزيفتي Komzifti؟
تشمل التعب، الغثيان، الإسهال، انخفاض خلايا الدم، وارتفاع إنزيمات الكبد.

كيف يتم تناول جرعة كومزيفتي Komzifti؟
قرص واحد يوميًا على معدة فارغة، مع متابعة دقيقة للوظائف الحيوية.

ما تكلفة Komzifti؟
لا توجد بيانات رسمية من FDA أو Kura Oncology حول السعر الفعلي.

تخزين كومزيفتي (زفتومينيب)

• لم تُحدد المصادر الرسمية توصية تخزين دقيقة، لذا يُنصح بالرجوع للنشرة الدوائية أو الصيدلي المعتمد

الخلاصة

كومزيفتي Komzifti (Ziftomenib) دواء مبتكر وواعد لعلاج AML مع طفرة NPM1:

• يقلل نمو الخلايا السرطانية ويزيد موتها
• خيار علاجي للبالغين بعد فشل العلاجات التقليدية
• التجارب السريرية أظهرت نتائج مشجعة
• يجب الالتزام بالجرعات ومتابعة الطبيب للآثار الجانبية والتحذيرات

مواضيع مشابهه

إكسترينبو Xtrenbo (denosumab): استخدامات والاعراض الجانبية

مودايسو Modeyso (Dordaviprone): استخدامات، تحذيرات وجرعاتة