دواء ريبريفانت فسبرو (Rybrevant Faspro) يمثل تحولاً جذرياً في حياة مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC)، حيث يجمع بين الفعالية العالية وسهولة الإعطاء.

حصل الدواء على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2025 لعلاج البالغين المصابين بـ سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) مع طفرات EGFR

ما هو دواء ريبريفانت فسبرو؟

دواء ريبريفانت فسبرو هو علاج مناعي موجه يتكون من المادة الفعالة أميفانتاماب (Amivantamab) مضافاً إليها إنزيم هيالورونيداز (Hyaluronidase-lpuj). هذا الدمج المبتكر سمح بتحويل الدواء من حقن وريدي طويل الأمد إلى حقن سريع تحت الجلد، مما يوفر وقتاً وجهداً كبيراً للمرضى والأطقم الطبية.

دواء ريبريفانت فسبرو يعمل كجسم مضاد ثنائي الخصوصية، حيث يستهدف نوعين من البروتينات التي تساعد الخلايا السرطانية على النمو، وهما مستقبلات EGFR ومستقبلات MET. من خلال حجب هذه المستقبلات، يقوم الدواء بإيقاف إشارات النمو وتنشيط الجهاز المناعي لمهاجمة الأورام.

دواعي الاستعمال المعتمدة لدواء ريبريفانت فسبرو

دواء ريبريفانت فسبرو يُستخدم بشكل أساسي لعلاج البالغين المصابين بـ سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) في مراحله المتقدمة أو النقيلية. يتم وصف الدواء تحديداً للمرضى الذين أظهرت فحوصاتهم وجود طفرات في جين EGFR، مثل:

• طفرات الحذف في Exon 19
• طفرات Exon 21 L858R
• طفرات Exon 20 insertion

يمكن استخدام الدواء كعلاج أولي بالاشتراك مع أدوية أخرى مثل لازرتينيب (Lazertinib)، أو كخيار علاجي بعد فشل العلاج الكيميائي القائم على البلاتين. تكمن أهميته في قدرته على استهداف الخلايا السرطانية التي طورت مقاومة ضد أدوية الأجيال السابقة.

مميزات ريبريفانت فسبرو مقارنة بالحقن الوريدي التقليدي

دواء ريبريفانت فسبرو يتميز بسرعة الإعطاء؛ فبينما كان الحقن الوريدي التقليدي يستغرق ما بين ساعتين إلى خمس ساعات، يمكن إعطاء نسخة فسبرو تحت الجلد في غضون 5 دقائق فقط. هذا الاختصار الزمني يقلل من فترة بقاء المريض في المستشفى ويحسن جودة حياته اليومية.

كما يقلل الدواء بشكل كبير من احتمالية حدوث ردود الفعل المرتبطة بالحقن (Infusion-related reactions). تشير الدراسات إلى أن نسبة حدوث هذه التفاعلات انخفضت من حوالي 66% مع الحقن الوريدي إلى نحو 13% فقط مع الحقن تحت الجلد، مما يجعله خياراً أكثر أماناً وراحة للمرضى.

آلية عمل دواء ريبريفانت فسبرو

دواء Rybrevant Faspro يعمل كجسم مضاد ثنائي الخصوصية، حيث يرتبط بمستقبلات EGFR وMET على سطح الخلايا السرطانية. هذا الارتباط يؤدي إلى:

• منع إشارات النمو داخل الخلايا السرطانية
• تنشيط جهاز المناعة لمهاجمة الأورام
• إبطاء أو وقف انتشار الخلايا السرطانية في الرئة والأعضاء الأخرى

إضافة إنزيم هيالورونيداز يسمح للدواء بالانتشار بشكل أسرع في الأنسجة تحت الجلد، مما يقلل زمن الإعطاء من عدة ساعات إلى دقائق معدودة.

الآثار الجانبية والمحاذير ريبريفانت فسبرو

قد يسبب دواء ريبريفانت فسبرو بعض الآثار الجانبية الشائعة التي يجب الانتباه لها، وأبرزها:

• مشاكل جلدية: طفح جلدي شبيه بحب الشباب، جفاف البشرة، التهابات الأظافر
• تعب وإرهاق، غثيان، تقرحات في الفم
• زيادة حساسية الجلد للضوء: يُنصح باستخدام واقيات الشمس والملابس الواقية طوال فترة العلاج ولمدة شهرين بعد انتهائه

يجب إبلاغ الطبيب فوراً في حال حدوث ضيق في التنفس أو تغيرات في الرؤية. ويجب الالتزام بجدول الجرعات الذي يحدده الطبيب لضمان أفضل النتائج، ومراقبة الوظائف الحيوية للرئة والكبد بشكل دوري.

الجرعات وكيفية الاستخدام ريبريفانت فسبرو

الجرعات وطريقة الإعطاء (Dosage)

تعتمد الجرعة بشكل أساسي على وزن الجسم عند بدء العلاج، وتُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد في منطقة البطن. 

أ- في حال الاستخدام مع "لازيرتينيب" أو كعامل منفرد (كل أسبوعين):

• المرضى أقل من 80 كجم:
  • الأسابيع 1 إلى 4: جرعة 1600 ملجم أسبوعياً.
  • من الأسبوع 5 فصاعداً: جرعة 1600 ملجم كل أسبوعين.
• المرضى 80 كجم أو أكثر:
  • الأسابيع 1 إلى 4: جرعة 2240 ملجم أسبوعياً.
  • من الأسبوع 5 فصاعداً: جرعة 2240 ملجم كل أسبوعين. 

ب- في حال الاستخدام مع العلاج الكيميائي (كل 3 أسابيع):

• المرضى أقل من 80 كجم:
  • الأسابيع 1 إلى 3: جرعة 1600 ملجم (في الأسبوع الأول) ثم 2400 ملجم أسبوعياً.
  • من الأسبوع 4 فصاعداً: جرعة 2400 ملجم كل 3 أسابيع.
• المرضى 80 كجم أو أكثر:
  • الأسابيع 1 إلى 3: جرعة 2240 ملجم (في الأسبوع الأول) ثم 3360 ملجم أسبوعياً.
  • من الأسبوع 4 فصاعداً: جرعة 3360 ملجم كل 3 أسابيع. 

معلومات هامة قبل الجرعة

• الأدوية الوقائية: يجب إعطاء المريض أدوية مضادة للهيستامين، وخافضات حرارة، وستيرويدات قبل الجرعات الأولى لتقليل مخاطر التفاعلات المرتبطة بالحقن.
• مواقع الحقن: قد يتطلب الأمر أكثر من حقنة واحدة في مواقع مختلفة من البطن للوصول إلى الجرعة الكاملة إذا كان الحجم كبيراً.
• التحويل من الوريدي: يمكن للمرضى الذين يتلقون النوع الوريدي حالياً الانتقال إلى "فسبرو" (تحت الجلد) في موعد جرعتهم التالية. 

الشركة المصنعة

دواء ريبريفانت فسبرو (Rybrevant Faspro) تنتجه شركة Janssen Pharmaceuticals، جزء من مجموعة Johnson & Johnson، المتخصصة في تطوير أدوية الأورام والعلاجات الموجهة المتقدمة.

الموافقة الرسمية من FDA ل Rybrevant Faspro

حصل Rybrevant Faspro على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2025 لعلاج البالغين المصابين بـ سرطان الرئة غير صغير الخلايا (NSCLC) مع طفرات EGFR، سواء كخيار أولي أو بعد فشل العلاج الكيميائي القائم على البلاتين. هذه الموافقة جاءت بناءً على نتائج الدراسات السريرية التي أظهرت فعالية عالية وتقليل المضاعفات المرتبطة بالحقن الوريدي التقليدي.

أشكال وتركيز دواء ريبريفانت فسبرو

دواء Rybrevant Faspro متوفر في حقن تحت الجلد (Subcutaneous Injection) ويأتي في عدة تركيزات لتسهيل التوصيل والجرعات الدقيقة حسب وزن المريض:

الشكل الدوائي	التركيز	حجم الجرعة الموصى بها حسب وزن المريض
حقن تحت الجلد	105 mg/1.1 mL	للمرضى <80 كغ، يتم إعطاء جرعة محددة حسب البروتوكول
حقن تحت الجلد	175 mg/1.1 mL	للمرضى ≥80 كغ، يتم تعديل الجرعة وفق استجابة المريض

الدواء يأتي مع محقن مسبق التحضير (pre-filled syringe) لتسهيل الإعطاء المنزلي أو في العيادات تحت إشراف الطبيب.

المصادر والمراجع العلمية

• FDA Approval Letter – Rybrevant Faspro (December 2025)
• ClinicalTrials.gov – Study NCT04670630: Amivantamab Subcutaneous vs Intravenous Administration
• PubMed – Park K. et al., Amivantamab for EGFR-mutant NSCLC, 2024
• Janssen Pharmaceuticals – Official Product Information Sheet: Rybrevant Faspro

خلاصة المقال

دواء ريبريفانت فسبرو (Rybrevant Faspro) ليس مجرد تحسين في طريقة الإعطاء، بل هو خطوة كبرى نحو جعل علاج سرطان الرئة أكثر إنسانية وسهولة. بفضل تقنية الحقن تحت الجلد، أصبح بإمكان المرضى الحصول على أقوى العلاجات الموجهة في دقائق معدودة، مع تقليل المخاطر الجانبية المرتبطة بالحقن التقليدي. الجمع بين الفعالية، الراحة، وسهولة الاستخدام يجعل ريبريفانت فسبرو خياراً متقدماً للمرضى الذين يعانون من NSCLC مع طفرات EGFR، سواء كعلاج أولي أو بعد فشل أدوية سابقة.

تنبيه طبي: المعلومات الواردة في هذا المقال لأغراض التثقيف الصحي فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب المتخصص قبل استخدام أي علاج.