نوزولفنس (Nuzolvence) هو الاسم التجاري للمضاد الحيوي زوليفلوداسين (Zoliflodacin)، وهو علاج فموي جديد للسيلان غير المعقد (Uncomplicated Urogenital Gonorrhea).

حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2025، ويعتبر أول دواء في فئته يُعتمد منذ عقود لعلاج العدوى المتزايدة المقاومة للمضادات الحيوية.

ما هو نوزولفنس (Nuzolvence)؟

• الاسم العلمي: زوليفلوداسين (Zoliflodacin)
• الفئة الدوائية: مضاد حيوي جديد من فئة Spiropyrimidinetriones
• شكل الجرعة: حبيبات لعمل محلول فموي (Oral Suspension)
• طريقة الإعطاء: جرعة فموية واحدة بعد إذابة الحبيبات في الماء
• الحالة التنظيمية: مُعتمد من FDA لعلاج السيلان غير المعقد لدى البالغين والمراهقين من سن 12 عامًا وما فوق ووزن ≥35 كجم

دواعي استعمال نوزولفنس

نوزولفنس مُخصص لعلاج العدوى بــ Neisseria gonorrhoeae التي تُسبب السيلان غير المعقد:

• مجرى البول في الرجال
• عنق الرحم في النساء
• المناطق التناسلية عمومًا

يُستخدم فقط لعلاج السيلان غير المعقد، ولا يُعالج الكلاميديا أو الزهري. (fda.gov)

آلية عمل نوزولفنس

يعمل زوليفلوداسين عن طريق:

• تثبيط إنزيمات التوبويزوميراز II (DNA gyrase وTopoisomerase IV) في البكتيريا
• منع النسخ وإصلاح الحمض النووي، مما يؤدي إلى توقف نمو البكتيريا وموتها
• آلية فريدة تمنحه فعالية ضد السلالات المقاومة لبعض المضادات الحيوية التقليدية (drugs.com)

الجرعة وطريقة الاستخدام زوليفلوداسين

• جرعة واحدة فموية: 3 غرام (بعد إذابة الحبيبات في الماء)
• يتم شرب المحلول خلال 15 دقيقة من الإذابة
• يفضل تناوله على معدة فارغة لضمان امتصاص أفضل، لكن حسب وزن المريض قد يُؤخذ مع الطعام

الآثار الجانبية المحتملة نوزولفنس

الآثار الجانبية التي قد تظهر عند استخدام زوليفوداسين هي:

• صداع
• دوار
• غثيان وإسهال
• تغيرات مؤقتة في تعداد خلايا الدم البيضاء
• تفاعلات خفيفة في محل الحقن أو المعدة (fda.gov)

التحذيرات والاحتياطات

• الحمل: قد يسبب ضررًا للجنين في الدراسات الحيوانية، تجنب الاستخدام أثناء الحمل
• الخصوبة: تأثير محتمل على الذكور حسب الدراسات الحيوانية، لا توجد بيانات بشرية كافية
• الحساسية: لا يستخدم إذا كان هناك تاريخ من حساسية للدواء
• تطوير مقاومة: استخدم فقط لعلاج العدوى المؤكدة لتجنب مقاومة البكتيريا
• Clostridioides difficile: قد يحدث التهاب الأمعاء المرتبط باستخدام المضادات الحيوية

نصائح عملية للمريض زوليفلوداسين

• الامتناع عن العلاقة الزوجية لمدة 7 أيام بعد الجرعة لضمان موت البكتيريا
• علاج الشريك حتى لو لم تظهر عليه أعراض
• مراجعة الطبيب فوراً إذا استمرت الأعراض بعد 3–5 أيام

الشركة المنتجة لنوزولفنس

• الشركة المطورة: شركة إنوفيفا سبيشالتي ثيرابيوتكس (Innoviva Specialty Therapeutics)، وهي شركة تابعة لشركة إنوفيفا (Innoviva, Inc).
• الشراكة: تم تطويره بالتعاون مع الشراكة العالمية لأبحاث وتطوير المضادات الحيوية (GARDP).
• العلامة التجارية: تعود ملكية العلامة التجارية لشركة Entasis Therapeutics. 

الشكل الدوائي والتركيز

• الشكل الدوائي: حبيبات مخصصة للتحضير كمعلق فموي (Granules for oral suspension).
• التركيز: يتوفر في عبوة جرعة واحدة تحتوي على 3 جرام من الزوليفلوداسين.
• طريقة الاستخدام: تُخلط الحبيبات مع 60 مل من الماء ويجب تناولها فوراً (خلال 15 دقيقة من التحضير). 

التداخلات الدوائية (Drug Interactions)

وفقاً للمعلومات المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA):

• محفزات CYP3A4: يمنع استخدام نوزولفنس بالتزامن مع محفزات إنزيم CYP3A4 القوية أو المتوسطة (مثل ريفامبين أو الفينيتوين)، لأنها قد تقلل بشكل كبير من تركيز الدواء في الجسم وتقلل من فعاليته.
• توصيات الطعام: هناك تداخل مع امتصاص الدواء حسب وزن الجسم؛ المرضى الذين يزنون 50 كجم أو أكثر يجب عليهم تناول الجرعة مع الطعام لضمان الامتصاص الكافي، بينما المرضى تحت 50 كجم يتناولونه على معدة فارغة. 

نوزولفنس والسلالات المقاومة

نوزولفنس فعال ضد العديد من سلالات السيلان المقاومة، ويُعتبر خطوة مهمة لمواجهة ما يُعرف بـ Super Gonorrhea التي تقاوم معظم المضادات التقليدية. (fda.gov)

مستقبل نوزولفنس في البحث العلمي

تجري الدراسات لتوسيع استخدامه ضد التهابات أخرى مقاومة، لكنه يظل حاليًا مركزًا على السيلان، مع إمكانية تطوير أجيال جديدة من الأدوية المشابهة مستقبلاً.

الأسئلة الشائعة (FAQ)

هل يغني نوزولفنس عن حقنة السيفترياكسون؟ نعم، هو أول بديل فموي فعال، ويغني عن الحقنة العضلية في حالات السيلان غير المعقد.

متى يبدأ مفعول الدواء؟ عادةً خلال 24–48 ساعة من الجرعة الواحدة.

هل يعالج نوزولفنس الزهري أو الكلاميديا؟ لا، يحتاج الأمر لتقييم طبي ووصف مضادات إضافية إذا لزم.

الخلاصة الطبية

نوزولفنس (Zoliflodacin) يمثل تقدمًا طبيًا كبيرًا في علاج السيلان غير المعقد، مع سهولة استخدامه (جرعة واحدة فموية) وفعالية ضد السلالات المقاومة، مما يجعله الخيار الحديث للمعايير العالمية لعلاج العدوى المنقولة جنسيًا. (fda.gov)

إخلاء المسؤولية الطبية

المعلومات الواردة في هذا المقال للأغراض التعليمية فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب أو اتخاذ قرارات علاجية دون إشراف طبي مباشر.

المصادر

تعتمد هذه المعلومات على البيانات الرسمية الصادرة في ديسمبر 2025 ويناير 2026 من:

الشراكة العالمية لأبحاث وتطوير المضادات الحيوية (GARDP). 

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

نشرات المعلومات الطبية الصادرة عن شركة Innoviva Specialty Therapeutics.

موقع Drugs.com وMedscape المحدث لعام 2026.