الأدوية

دواء يارتمليا Yartemlea (Narsoplimab): الاستخدامات، الجرع، الاعراض الجانبية

دواء يارتمليا Yartemlea (Narsoplimab): الاستخدامات، الجرع، الاعراض الجانبية

يارتمليا هو أحد الابتكارات الطبية الحديثة في مجال أمراض الدم، ويُعتبر علاجًا مخصصًا للمرضى الذين يعانون من TA‑TMA بعد زراعة الخلايا الجذعية، وهي مضاعفة وعائية خطيرة كانت تفتقر لعلاجات معتمدة سابقًا.

تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كأول علاج مخصص لعلاج اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري المرتبط بزراعة الخلايا الجذعية (Transplant-Associated Thrombotic Microangiopathy – TA‑TMA) لدى البالغين والأطفال من سن سنتين فأكثر.

ما هو دواء يارتمليا (Yartemlea)؟

يارتمليا هو الاسم التجاري للدواء نارسوبليماب‑wuug (Narsoplimab-wuug)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل (Fully Human Monoclonal Antibody).علاج مخصص لعلاج اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري المرتبط بزراعة الخلايا الجذعية.

بطاقة الدواء التقنية

  • الاسم العلمي: نارسوبليماب (Narsoplimab-wuug)
  • الفئة الدوائية: مثبطات مسار اللكتين (Lectin Pathway Inhibitors)
  • طريقة الاستخدام: حقن وريدي (Intravenous Infusion)

دواعي استعمال يارتمليا

يُستخدم يارتمليا لعلاج TA‑TMA، وهي حالة تظهر عادةً بعد عمليات زراعة نخاع العظم أو الخلايا الجذعية المكونة للدم، حيث يؤدي التنشيط غير المنضبط للجهاز المناعي إلى:

  • تلف جدران الأوعية الدموية الدقيقة
  • تكوّن جلطات مجهرية تعيق تدفق الدم
  • فشل محتمل في الأعضاء الحيوية مثل الكلى، الرئتين، والدماغ

كيف يعمل يارتمليا؟ (آلية العمل)

يستهدف يارتمليا بروتين MASP‑2، وهو عنصر رئيسي في مسار اللكتين من نظام المتممة (Complement System).

في حالات TA‑TMA، يُفعّل هذا المسار بشكل مفرط، مسببًا مهاجمة الأوعية الدقيقة للأنسجة نفسها. من خلال تثبيط MASP‑2، يقوم يارتمليا بـ:

  • حماية الخلايا المبطنة للأوعية الدموية (Endothelial cells)
  • الحد من تكوين الجلطات المجهرية
  • حماية الأعضاء من التلف الدائم

الجرعة وطريقة الإعطاء

  • يُعطى الدواء وريديًا في المستشفى أو مراكز زراعة الخلايا الجذعية المتخصصة
  • عادةً مرة واحدة أسبوعيًا، مع تحديد مدة العلاج وفق استجابة المريض السريرية والفحوصات المخبرية
  • يجب أن يتم الإشراف الطبي المباشر من قبل طبيب مختص في أمراض الدم وزراعة الخلايا الجذعية

الفحوصات والمتابعة أثناء العلاج

قبل البدء بعلاج نارسوبليماب وأثناءه، يُوصى بإجراء فحوصات ومتابعة دقيقة لضمان سلامة المريض وفعالية العلاج، وتشمل:

  • تقييم شامل لوظائف الكلى والكبد
  • اختبارات دم لمراقبة مؤشرات الالتهاب وعدد خلايا الدم
  • متابعة وظائف القلب والرئة إذا لزم الأمر
  • تقييم دوري للعلامات الحيوية واستجابة الأعضاء للدواء

الآثار الجانبية المحتملة يارتمليا

مثل بقية الأدوية البيولوجية، قد تتراوح آثار يارتمليا بين الشائعة والأقل شيوعًا:

الأعراض الشائعة

  • الغثيان، القيء، الإسهال
  • الحمى أو التعب العام
  • انخفاض مستويات البوتاسيوم أحيانًا

المخاطر المحتملة

  • زيادة طفيفة في خطر الإصابة بالعدوى نتيجة تأثير الدواء على جزء من الجهاز المناعي
  • ردود فعل مكان التسريب الوريدي، مثل تورم أو احمرار بسيط
  • تغيرات في عدد خلايا الدم يمكن أن تحدث وتتطلب مراقبة مستمرة

موانع الاستخدام والاحتياطات نارسوبليماب

  • الحساسية المفرطة: لمن لديهم حساسية تجاه نارسوبليماب
  • العدوى النشطة: يجب إبلاغ الطبيب قبل العلاج عن أي عدوى قائمة
  • الحمل والرضاعة: لم تُجر دراسات كافية، ويجب تقييم الفوائد مقابل المخاطر
  • يجب التأكد من جاهزية المريض لأي تدخلات طارئة أثناء التسريب

الشكل الدوائي والتركيز ليارتلميا

يأتي دواء يارتمليا (Yartemlea) في الشكل والتركيز التاليين:

  • الشكل الصيدلاني: محلول للحقن الوريدي (Injection, solution).
  • التركيز: يتوفر بتركيز 185 ملجم لكل مل (185 mg/mL).
  • حجم العبوة: يُباع في قارورة (Vial) أحادية الجرعة تحتوي على 2 مل من المحلول، أي بإجمالي 370 ملجم من المادة الفعالة لكل قارورة. 

طريقة التحضير:
يتم سحب المحلول من القارورة وتخفيفه باستخدام محلول السكر (D5W) حتى يصل التركيز النهائي إلى 0.8 ملجم/مل قبل البدء في عملية الحقن الوريدي التي تستغرق عادة 30 دقيقة. 

الشركة المنتجة لدواء يارتمليا (Yartemlea)

الشركة المنتجة لدواء يارتمليا (Yartemlea) هي شركة أوميروس (Omeros Corporation)

إليك بعض التفاصيل حول الشركة وعلاقتها بهذا الدواء:

  • المقر الرئيسي: تقع الشركة في مدينة سياتل بولاية واشنطن في الولايات المتحدة.
  • الإنجاز التاريخي: يُعد اعتماد دواء "يارتمليا" من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في ديسمبر 2025 أول موافقة تحصل عليها الشركة في تاريخها الممتد لـ 31 عاماً.
  • التوسع التجاري: بدأت الشركة إطلاق الدواء تجارياً في السوق الأمريكي في 2 يناير 2026.
  • حقوق الملكية: تمتلك شركة "أوميروس" كامل الحقوق التجارية العالمية للدواء.

الأسئلة الشائعة (FAQ)

هل يارتمليا متاح لجميع المرضى؟ لا. يارتمليا مخصص فقط للمرضى الذين تظهر عليهم علامات TA‑TMA بعد زراعة الخلايا الجذعية، وليس كعلاج وقائي أو روتيني.

ما الفرق بين يارتمليا وإيكوليزوماب؟

  • يارتمليا: يستهدف MASP‑2 ومسار اللكتين، وهو مخصص لمضاعفات الأوعية الدقيقة بعد الزراعة
  • إيكوليزوماب: يستهدف C5 في مسار المتممة النهائي، ويستخدم لأمراض أخرى مثل HUS أو PNH

هل يارتمليا يحمي من رفض الطعم (GVHD)؟ لا. يارتمليا يعالج مضاعفات الأوعية الدقيقة المرتبطة بالزراعة، وليس رفض الطعم نفسه.

تأثير يارتمليا على نمط الحياة

  • لا يتطلب تغييرات كبيرة في الروتين اليومي للمريض
  • الالتزام بالمتابعة الطبية والجرعات المجدولة ضروري لتحقيق أفضل نتائج
  • الحفاظ على صحة عامة مناسبة للأعضاء المتأثرة يساهم في تعزيز فعالية العلاج

الخلاصة الطبية

يارتمليا (نارسوبليماب) يمثل نقلة نوعية في الطب الدقيق لعلاج TA‑TMA، حيث يوفر خيارًا معتمدًا وفعالًا لمضاعفات كانت تؤدي إلى معدلات وفيات مرتفعة. استهدافه المباشر لـ MASP‑2 يمنح المرضى فرصة أفضل للتعافي بعد زراعة الخلايا الجذعية، مع مراقبة دقيقة للآثار الجانبية واستجابة الجسم للعلاج.

إخلاء المسؤولية الطبية

المعلومات الواردة في هذا المقال لأغراض التثقيف الصحي فقط، ولا تغني عن استشارة الطبيب المختص أو اتخاذ قرارات علاجية دون إشراف طبي مباشر.

المصادر

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): بيان الموافقة الرسمية الصادر في 24 ديسمبر 2025.

شركة أوميروس (Omeros Corporation): النشرات الإخبارية للشركة المصنعة والتقارير الموجهة للمستثمرين حول إطلاق الدواء في 2 يناير 2026.

النشرة الداخلية للدواء (Prescribing Information): المراجعة المحدثة لديسمبر 2025 والتي تحدد التركيز (185 ملجم/مل) والجرعات (370 ملجم لمن هم فوق 50 كجم).

منصات المعلومات الدوائية (Drugs.com & Medscape): التحديثات الأخيرة حول آلية العمل كمثبط لإنزيم MASP-2 والآثار الجانبية والتفاعلات.

المجلات العلمية (Blood Advances): الدراسات السريرية (Phase 2 trial) وبرامج الوصول الموسع (Expanded Access Program) التي بنيت عليها نتائج الفعالية ومعدلات البقاء على قيد الحياة.