بوهيردي Poherdy، المعروف أيضًا باسمه العلمي  بيرتوزوماب-دي بي زد بي (pertuzumab-dpzb)، هو دواء بيولوجي حيوي مبتكر يُستخدم لعلاج أنواع معينة ومحددة من سرطان الثدي النقيلي أو المبكر إيجابي HER2.

حصل بوهيردي Poherdy على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في نوفمبر 2025 ليكون خياراً علاجياً يُستخدم بالاشتراك مع تراستوزوماب والعلاج الكيميائي في المراحل المختلفة من المرض، سواء في حالات سرطان الثدي النقيلي المتقدم أو كعلاج مساعد (قبل وبعد الجراحة) لتقليل خطر عودة المرض.

المعلومات لأغراض علمية وطبية فقط وليست بديلاً عن استشارة الطبيب.

ما هو دواء بوهيردي (Poherdy)؟

بوهيردي هو جسم مضاد وحيد النسيلة (monoclonal antibody) وعلاج بيولوجي حيوي مُعتمد. يُصنف على أنه "دواء بيولوجي مشابه" (biosimilar) للدواء المرجعي الأصلي بيرجيتا (Perjeta). يأتي الدواء على هيئة محلول يُعطى عن طريق الحقن الوريدي في بيئة طبية مُتحكّم فيها.

النطق والاسم العلمي بوهيردي Poherdy (pertuzumab-dpzb)

• النطق: بو-هير-دي (poh-HER-dee)
• الاسم العلمي: بيرتوزوماب-دي بي زد بي (pertuzumab-dpzb)
• الاسم التجاري: بوهيردي Poherdy
• الشكل الدوائي: محلول للحقن الوريدي (IV infusion)
• المكون الفعال: بيرتوزوماب (Pertuzumab)

اليه عمل بوهيردي Poherdy

يعمل بوهيردي (Poherdy) كعلاج موجه (targeted therapy) يستهدف بشكل دقيق سرطان الثدي إيجابي HER2. آليته الرئيسية هي منع نمو الخلايا السرطانية وتحفيز موتها عبر الخطوات التالية:

1. الارتباط بمستقبلات HER2: يرتبط Poherdy ببروتين HER2 الموجود بكثرة على سطح الخلايا السرطانية.
2. منع الإشارات (Dimerization Blockade): يمنع الدواء مستقبلات HER2 من "التزاوج" مع مستقبلات أخرى من نفس العائلة.
3. عمل تآزري مزدوج: يُستخدم Poherdy دائمًا مع دواء تراستوزوماب (Trastuzumab)، حيث يستهدف كل دواء جزءًا مختلفًا من مستقبل HER2، مما يوقف مسارات الإشارة بشكل أكثر فعالية.
4. تحفيز المناعة: يساعد الارتباط بالخلايا السرطانية الجهاز المناعي للجسم على التعرف عليها وتدميرها.

باختصار، يعمل بوهيردي Poherdy على "إيقاف تشغيل" إشارات النمو الرئيسية للخلايا السرطانية، مما يؤدي إلى تثبيط انتشارها والقضاء عليها.

استخدامات بوهيردي Poherdy

دواعي استخدام بوهيردي (Poherdy) هي:

1. سرطان الثدي النقيلي (MBC): لعلاج سرطان الثدي إيجابي HER2 الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم.
2. العلاج المساعد الجديد (Neoadjuvant): يُستخدم قبل الجراحة للمرضى الذين يعانون من:
   • سرطان ثدي موضعي متقدم.
   • سرطان ثدي التهابي.
   • سرطان ثدي مبكر في مرحلة (T2 أو أكثر) أو مرحلة (N1 أو أكثر).
3. العلاج المساعد (Adjuvant): يُستخدم بعد الجراحة للمرضى الذين يعانون من سرطان ثدي مبكر إيجابي HER2 ولديهم خطر كبير لعودة السرطان.

الاشكال الدوائيه بوهيردي (Poherdy)

يتوفر دواء بوهيردي (pertuzumab-dpzb) بشكل صيدلاني واحد وبتركيز محدد. 

• الشكل الدوائي: محلول للحقن الوريدي (Injection).
• التركيز والعبوة: يتوفر في قوارير (فيالات) للاستخدام مرة واحدة (single-dose vial) تحتوي على:
  • 420 ملغ من البيرتوزوماب في 14 مل من المحلول (بتركيز 30 ملغ/مل). 

يُعد هذا المحلول مركزاً ويجب تخفيفه بمحلول ملحي مناسب قبل إعطائه للمريض عن طريق التسريب الوريدي (IV infusion) بواسطة أخصائي الرعاية الصحية. 

بوهيردي (Poherdy) الميزة الفريدة: قابلية التبديل

تُعد قابلية التبديل هي العامل الأهم الذي يميز Poherdy. لكي يُصنف دواء بيولوجي على أنه "قابل للتبديل"، يجب على إدارة الغذاء والدواء التأكد من أنه لا توجد اختلافات سريرية ذات مغزى بينه وبين المنتج المرجعي.

ماذا يعني ذلك للمرضى؟

• الاستبدال السلس: يمكن للصيدلي استبدال Poherdy بـ Perjeta (أو العكس) دون الحاجة إلى وصفة طبية جديدة أو استشارة الطبيب، مع مراعاة قوانين الصيدلة المحلية في كل منطقة.
• الثقة التامة: يضمن هذا التصنيف أن التبديل بين الدواءين آمن وفعال بنفس الدرجة.
• خفض التكاليف: من المتوقع أن تؤدي المنافسة التي يقدمها Poherdy إلى تقليل التكاليف الإجمالية للعلاج وتحسين إمكانية الوصول إليه.

الجرعة وطريقة استخدام بوهيردي (Poherdy)

نظرًا لأن بوهيردي (Poherdy) يُعطى كجزء من نظام علاجي مركب وليس كدواء وحيد، تختلف الجرعات حسب مرحلة السرطان (نقيلي، قبل الجراحة، أو بعد الجراحة).

جرعة البالغين (تُعطى وريدياً فقط):

• الجرعة التحميلية (الأولى): 840 ملغ تُعطى عن طريق التسريب الوريدي لمدة 60 دقيقة.
• الجرعة التالية (الصيانة): 420 ملغ كل 3 أسابيع (كل 21 يومًا) تُعطى عن طريق التسريب الوريدي لمدة تتراوح بين 30 إلى 60 دقيقة، حتى تقدم المرض أو ظهور سميّة غير مقبولة.

تعليمات إضافية حول بوهيردي (Poherdy):

• يجب إعطاء بوهيردي دائمًا بالاشتراك مع تراستوزوماب (Trastuzumab) والعلاج الكيميائي المناسب (مثل Docetaxel).
• يجب مراقبة وظائف القلب (بواسطة تخطيط صدى القلب) بانتظام قبل وأثناء العلاج بسبب خطر حدوث خلل في البطين الأيسر.

الآثار الجانبية بوهيردي (Poherdy)

تحدث العديد من الآثار الجانبية لدواء بوهيردي نتيجة استخدامه ضمن نظام علاجي مركب (مع تراستوزوماب والعلاج الكيميائي). تشمل الأعراض الشائعة ما يلي:

• مشاكل الجهاز الهضمي: الإسهال (شائع جدًا)، الغثيان، القيء، فقدان الشهية، والتهاب الفم أو تقرحاته.
• اضطرابات الدم: انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (قلة العدلات)، مما يزيد من خطر العدوى، بالإضافة إلى فقر الدم.
• التعب والإرهاق: الشعور بالضعف العام والشديد.
• فقدان الشعر (الثعلبة).
• الألم: آلام في العضلات والمفاصل.
• الاعتلال العصبي المحيطي: الشعور بالخدر أو الوخز في اليدين والقدمين.
• تفاعلات التسريب: حمى، قشعريرة، صداع، أو ضيق تنفس أثناء أو بعد الحقن مباشرة.

التحذيرات والاحتياطات بوهيردي (Poherdy)

يتطلب استخدام بوهيردي Poherdy مراقبة طبية دقيقة بسبب تحذيرات هامة، أبرزها تحذيرات الصندوق الأسود (Boxed Warnings) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA):

1. السمية القلبية وخلل البطين الأيسر (Cardiac Dysfunction):

• التحذير: يمكن أن يسبب الدواء ضعفاً في عضلة القلب وقدرته على ضخ الدم، مما قد يؤدي إلى قصور القلب الاحتقاني.
• الاحتياط: يجب إجراء فحوصات دورية لوظيفة القلب (مثل تخطيط صدى القلب) قبل وأثناء العلاج.

2. السمية الجنينية (Embryo-Fetal Toxicity):

• التحذير: يشكل الدواء خطراً كبيراً على الجنين النامي، وقد يسبب الوفاة أو التشوهات.
• الاحتياط: يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة وموثوقة أثناء العلاج ولمدة 7 أشهر كاملة بعد الجرعة الأخيرة.

3. تفاعلات فرط الحساسية والتأق (Hypersensitivity and Anaphylaxis):

• التحذير: ردود فعل تحسسية شديدة ومناعية قد تهدد الحياة.
• الاحتياط: تتم مراقبة المرضى عن كثب أثناء التسريب، وتكون أدوية الطوارئ متوفرة للتعامل مع أي رد فعل فوري.

نتائج التجارب السريرية لـ بوهيردي (Poherdy)

تمت الموافقة على بوهيردي Poherdy كبديل حيوي بناءً على إظهار التكافؤ البيولوجي (Biosimilarity) للدواء المرجعي Perjeta (pertuzumab). أظهرت الدراسات السريرية عدم وجود اختلافات ذات دلالة سريرية بين بوهيردي و Perjeta من حيث الفعالية والأمان والخصائص الدوائية، مما يضمن نفس النتائج العلاجية للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي إيجابي HER2.

التداخلات الدوائية بوهيردي (Poherdy) (بيرتوزوماب-dpzb)

تتمحور تفاعلات بوهيردي (بيرتوزوماب-dpzb) حول زيادة مخاطر السموم التراكمية عند استخدامه مع أدوية أخرى:

قائمة ملخص التفاعلات الرئيسية لـ بوهيردي (Poherdy)

نوع التفاعل/الخطر	الأدوية أو الفئات المتفاعلة	التأثير المشترك (السمية التراكمية)	ملاحظات هامة
خطر السمية القلبية المتزايد	تراستوزوماب (Herceptin)	زيادة خطر ضعف البطين الأيسر وقصور القلب الاحتقاني.	المراقبة المنتظمة لوظائف القلب ضرورية للغاية.
خطر السمية القلبية المتزايد	الأنثراسيكلينات (مثل دوكسوروبيسين)	زيادة كبيرة في مخاطر تلف عضلة القلب.	يُنصح بتجنب الاستخدام المتزامن مع الأنثراسيكلينات أو استخدامه بحذر شديد وبعد تقييم الفوائد مقابل المخاطر.
خطر السمية القلبية المتزايد	عوامل أخرى سامة للقلب (مثل أناستروزول، بيفاسيزوماب، سيسبلاتين)	زيادة مخاطر الآثار الجانبية المتعلقة بالقلب.	يجب إبلاغ الطبيب عن جميع الأدوية الأخرى، حتى تلك التي لا يبدو أنها مرتبطة بالسرطان.
خطر ميتهيموغلوبين الدم	بعض المخدرات الموضعية (مثل أرتيكائين، بنزوكائين)	زيادة خطر حالة الميتهيموغلوبينميا (اضطراب في قدرة الدم على حمل الأكسجين).	يجب إبلاغ طبيب الأسنان أو أخصائي التخدير عن استخدام Poherdy قبل أي إجراء يتطلب تخديرًا موضعيًا.
السمية الجنينية	أي أدوية تستخدم أثناء الحمل	يسبب Poherdy ضرراً خطيراً للجنين.	يجب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة 7 أشهر بعد الجرعة الأخيرة.

ملاحظة هامة:

• لا يوجد تفاعلات أيضية تقليدية: Poherdy هو جسم مضاد وحيد النسيلة كبير ولا يتم استقلابه (هضمه/تكسيره) بواسطة إنزيمات الكبد (مثل CYP450)، لذا فهو لا يتفاعل بالطريقة التي تتفاعل بها العديد من الأدوية التقليدية ذات الجزيئات الصغيرة.
• استشر طبيبك دائمًا: هذه القائمة ليست شاملة لجميع التفاعلات الممكنة. يجب مناقشة جميع الأدوية، الفيتامينات، والمكملات الغذائية التي تتناولها مع فريق الرعاية الصحية الخاص بك.

الفئة الدوائية بوهيردي (Poherdy) 

الفئة الدوائية لدواء بوهيردي (Poherdy) هي:

• الفئة الرئيسية: الأدوية المضادة للسرطان (Antineoplastic agents).
• التصنيف الدقيق: العلاجات الموجهة (Targeted Therapies).
• نوع الدواء: الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (Monoclonal Antibodies).
• آلية العمل: مثبطات مستقبل عامل نمو البشرة البشري 2 (HER2 inhibitors).

ويُصنف إدارياً كـ دواء بيولوجي مشابه (Biosimilar).

تاريخ تطوير والموافقة على دواء بوهيردي (Poherdy)

حصل دواء بوهيردي، واسمه العلمي بيرتوزوماب-دي بي زد بي (pertuzumab-dpzb)، على موافقة حديثة وهامة من السلطات التنظيمية في الولايات المتحدة.

الموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA):

• تاريخ الموافقة: مُنح بوهيردي الموافقة النهائية والرسمية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتاريخ 13 نوفمبر 2025.

خلفية التطوير:

• استندت الموافقة على بيانات سريرية شاملة ودراسات قارنت بين بوهيردي والدواء المرجعي، وأثبتت تطابقهما التام من حيث الفعالية والآثار الجانبية والجودة.

الشركه المصنعة بوهيردي (Poherdy)

يتم تصنيع وتطوير دواء بوهيردي (Poherdy) من خلال شراكة بين شركتي أدوية عالميتين: 

• شنغهاي هينليوس بيوتيك (Shanghai Henlius Biotech, Inc.): وهي الشركة المطورة والمنتجة للدواء.
• أورغانون (Organon): وهي المسؤولة عن الحقوق التجارية والتسويق الحصري للدواء في معظم أنحاء العالم، باستثناء الصين. 

تجدر الإشارة إلى أن بوهيردي هو أول دواء بيولوجي حيوي (Biosimilar) بديل لدواء بيرجيتا (Perjeta) المرجعي. 

الاساله الشائعة

ما هو بوهيردي (Poherdy)؟
دواء بيولوجي (جسم مضاد) لعلاج سرطان الثدي إيجابي مستقبلات HER2.

كيف يعمل بوهيردي (Poherdy)؟
يمنع نمو الخلايا السرطانية عن طريق الارتباط ببروتين HER2 على سطحها.

هل بوهيردي (Poherdy) معتمد من FDA؟
نعم، بوهيردي (Poherdy) نسخة بيولوجية مشابهة ومعتمدة لدواء Perjeta الأصلي.

ما الفئة الدوائية التي ينتمي إليها بوهيردي Poherdy؟
ينتمي بوهيردي (Poherdy) إلى العلاجات الموجهة (الأجسام المضادة وحيدة النسيلة).

ما هي الآثار الجانبية الشائعة لـ بوهيردي؟
الإسهال، التعب، الغثيان، تساقط الشعر، وأهم خطر هو السمية القلبية.

كيف يتم تناول جرعة Poherdy؟
يُعطى بوهيردي (Poherdy) عن طريق التسريب الوريدي (بالوريد) كل 3 أسابيع في المركز الطبي.

مواضيع مشابهه

مودايسو Modeyso (Dordaviprone): استخدامات، تحذيرات وجرعاتة

إكسترينبو Xtrenbo (denosumab): استخدامات والاعراض الجانبية