إكسترينبو Xtrenbo، المعروف أيضاً باسمه العلمي "دينوسوماب-كيو بي دي إي" denosumab-qbde، هو دواء بيولوجي مشابه (biosimilar) مبتكر لعلاج المضاعفات العظمية الخطيرة المرتبطة بالسرطان، تحديداً لتقليل حدوث الأحداث العظمية المرتبطة بالهيكل العظمي (SREs) لدى المرضى الذين يعانون من نقائل (انبثاث) سرطانية صلبة في العظام.

حصل Xtrenbo على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في سبتمبر 2025، ليكون خياراً علاجياً فعالاً يضاف إلى الخيارات المتاحة للمرضى، ويوفر بديلاً منافساً وأقل تكلفة للدواء البيولوجي الأصلي Xgeva.

المعلومات لأغراض علمية وطبية فقط وليست بديلاً عن استشارة الطبيب.

النطق والاسم العلمي إكسترينبو Xtrenbo (دينوسوماب-كيو بي دي إي)

• النطق: إكس-ترين-بو (النطق باللغة الإنجليزية هو X-TREN-boh).
• الاسم العلمي: دينوسوماب-كيو بي دي إي (denosumab-qbde).
• الاسم الآخر: Xgeva (الدواء المرجعي الأصلي)، دينوسوماب (المادة الفعالة العامة).
• الشكل الدوائي: محلول للحقن (التعبئة المحددة قد تكون فيال أو محقنة مملوءة مسبقاً، حسب التصنيع).
• المكون الفعال: دينوسوماب-كيو بي دي إي (Denosumab-qbde).
• المكونات غير الفعالة: هذه تختلف حسب الشركة المصنعة. للحصول على القائمة الدقيقة لمكونات Xtrenbo غير الفعالة، يجب الرجوع إلى النشرة الداخلية الرسمية للدواء بعد طرحه في السوق.

آلية عمل إكسترينبو (Xtrenbo)

يعمل إكسترينبو (Xtrenbo) كمُثبّط لـ جزيء RANKL (Receptor Activator of Nuclear Factor Kappa‑B Ligand)؛ حيث ترتبط denosumab‑qbde بـ RANKL وتمنع ارتباطه بمستقبل RANK على الخلايا المحلّلة للعظم (osteoclasts) ومسبّقاتها، مما يقلّل من تكوينها ونشاطها.

• يقلّ تخلّخل العظام (bone resorption) ويُحتفظ بكتلة العظم وقوّته، سواء في العظم القشري أو الشبكي.
• في سياق الأورام التي تصيب العظام أو تنتشر إليها، يقلّل هذا الدواء من مخاطر الأحداث العظمية المرتبطة بالسرطان (skeletal‑related events) مثل الكسور، الانبعاجات العظمية، والحاجة إلى جراحة أو إشعاع للعظام.

النتيجة: حماية العظام وتقليل المضاعفات المرتبطة بالأورام.

الاستخدامات الطبية إكسترينبو (Xtrenbo) - (denosumab‑qbde)

الاستخدام الرئيسي والمعتمد

الاستخدام الرئيسي لـ إكسترينبو (Xtrenbo) هو:

• الوقاية من الأحداث العظمية المرتبطة بالسرطان (skeletal‑related events, SREs) لدى مرضى Multiple Myeloma أو لدى مرضى لديهم نقائل عظمية من أورام صلبة.
• علاج البالغين والمراهقين غير الناضجين عظمياً (skeletally mature adolescents) المصابين بـ Giant Cell Tumor of Bone غير القابل للاستئصال جراحياً أو عند إجراء الجراحة قد تؤدي إلى ضرر كبير.
• علاج Hypercalcemia of Malignancy الذي لا يستجيب بشكل كافٍ للبيسفوسفونات.

ملاحظة هامة: استشارة الطبيب قبل البدء بالعلاج ضرورية.

الآثار الجانبية إكسترينبو (Xtrenbo)

الآثار الجانبية الشائعة (denosumab‑qbde)

• التعب وضعف النشاط (fatigue/asthenia)
• الغثيان، القيء، آلام الظهر أو الأطراف، انخفاض الفوسفَـات في الدم (hypophosphatemia)
• انخفاض الكالسيوم في الدم (hypocalcemia) — من التحذيرات الأساسية.

تحذيرات إكسترينبو (Xtrenbo)

• نقص الكالسيوم (Hypocalcemia): يجب تصحيح نقص الكالسيوم أو فيتامين D قبل بدء العلاج ومراقبة مستوى الكالسيوم بانتظام.
• نخر الفك (Osteonecrosis of the Jaw – ONJ): ينطبق نفس التحذير كما في الدينوسوماب المرجعي.
• كسور غير عادية في عظم الفخذ (Atypical Femoral Fracture): احتمال حدوثها عند الاستخدام الطويل الأمد.
• حالات ارتدادية عند التوقف عن العلاج (Rebound phenomena): قد تحدث في بعض الحالات، خصوصاً في أورام العظام.

موانع الاستعمال والاحتياطات عند استخدام إكسترينبو (Xtrenbo)

• موانع: فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي مكوّن من المنتج.
• يجب تصحيح نقص الكالسيوم أو فيتامين D قبل بدء العلاج.
• يجب تقييم الحوامل والمرضعات بحذر؛ لا توجد بيانات كافية.
• يُنصح بإبلاغ طبيب الأسنان قبل العلاج، لا سيّما في الحالات التي تتطلب جراحة في الفك أو الأسنان، بسبب خطر ONJ.

الأشكال الدوائية والتركيزات المتوفّرة إكسترينبو (Xtrenbo)

• تمّت الموافقة على Xtrenbo بتركيز 120 ملغ/1.7 مل (70 ملغ/مل) في فيال للحقن تحت الجلد.
• يُحفظ في الثلاجة (2°– 8 °C) ويجب عدم تجميده. قبل الحقن يمكن إخراجه ليصل إلى درجة حرارة الغرفة (حتى 25 °C) لمدة 15‑30 دقيقة.

الجرعة وطريقة الاستخدام لإكسترينبو (Xtrenbo)

• الجرعة الموصى بها: 120 ملغ كل 4 أسابيع تحت الجلد.
• موقع الحقن: الذراع العلوي، الفخذ، أو البطن.
• في حالة تفويت الجرعة: تُعطى في أقرب وقت ممكن مع الاستمرار بالجدول الشهري.
• يجب تناوب مواقع الحقن لتقليل التهيّج الموضعي.

التداخلات الدوائية لإكسترينبو (Xtrenbo)

التداخلات الرئيسية (Major Interactions)

• منتجات دينوسوماب الأخرى: يجب عدم استخدام إكسترينبو مع أي أدوية أخرى تحتوي على دينوسوماب (بأسماء تجارية أخرى مثل بروليا Prolia أو إكسجيفا Xgeva أو البدائل الحيوية الأخرى مثل Jubbonti، Enoby، إلخ). الاستخدام المتزامن يزيد بشكل كبير من مخاطر الآثار الجانبية. 

التداخلات المتوسطة إلى الشديدة (Moderate to Serious Interactions)

لدى إكسترينبو تداخلات متوسطة مع أكثر من 100 دواء آخر. من أهم هذه التداخلات: 

• البايفوسفونات (Bisphosphonates): الأدوية المستخدمة لعلاج هشاشة العظام مثل أليندرونات (فوساماكس) قد تزيد من خطر حدوث النخر العظمي في الفك عند استخدامها مع دينوسوماب.
• مقلدات الكالسيوم (Calcimimetics): مثل سيناكالست (Cinacalcet)، حيث أن تناولها مع إكسترينبو يزيد من خطر حدوث انخفاض حاد في مستويات الكالسيوم في الدم (نقص كالسيوم الدم).
• الأدوية المثبطة للمناعة: المرضى الذين يتناولون أدوية مثبطة للمناعة أو لديهم ضعف في الجهاز المناعي (مثل الكورتيكوستيرويدات كالبريدنيزون والديكساميثازون، أو بعض أدوية العلاج الكيميائي) قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بعدوى خطيرة عند استخدام إكسترينبو.
• بعض اللقاحات: قد تنخفض فعالية بعض اللقاحات الفيروسية عند استخدامها بالتزامن مع دينوسوماب. 

التخزين إكسترينبو (Xtrenbo)

• يُحفظ Xtrenbo في الثلاجة (2°– 8 °C) بعيداً عن الضوء والرطوبة.
• يُمنع التجميد.
• قبل الاستخدام، يجوز إخراجه ليصل إلى درجة حرارة الغرفة (حتى 25 °C) لمدة 15–30 دقيقة، مع تجنب حرارة أعلى أو مكوث طويل.
• يجب عدم استخدامه إذا تغيّر لونه أو احتوى جزيئات أو كانت المحقنة معكّرة.

الفئة الدوائية إكسترينبو (Xtrenbo)

ينتمي دواء إكسترينبو (Xtrenbo) إلى الفئات الدوائية التالية: 

• الفئة الرئيسية: الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (Monoclonal Antibodies).
• الفئة الفرعية: مثبطات عامل نخر الورم المرتبط بالخلية الناقضة للعظم (RANK Ligand (RANKL) Inhibitors). 

يُصنف الدواء أيضاً ضمن فئات علاجية أوسع مثل:

• مضادات الأورام (Antineoplastics).
• منظمات الكالسيوم (Calcium Regulators).
• الأدوية البيولوجية (Biologics). 

الشركة المصنعة إكسترينبو (Xtrenbo)

الشركة المصنعة لدواء إكسترينبو (Xtrenbo) هي شراكة بين شركتي أدوية عالميتين: 

• التصنيع والتطوير: شركة Gedeon Richter Plc. (مقرها المجر).
• التسويق والتوزيع (في الولايات المتحدة): شركة Hikma Pharmaceuticals Plc. (مقرها المملكة المتحدة، ولها حضور قوي في الولايات المتحدة ومنطقة الشرق الأوسط وشمال إفريقيا). 

تكلفة إكسترينبو (Xtrenbo)

• السعر التقريبي (الولايات المتحدة): لا يوجد سعر رسمي محدد بعد، ولكن التقديرات الأولية تشير إلى احتمالية أن يتراوح سعر الجرعة الواحدة (120 ملغ) تقريباً من 1,200 دولار إلى 2,500 دولار أمريكي.
• نصيحة هامة: يُنصح دائمًا بالتواصل مباشرةً مع الصيدليات المتخصصة أو شركات التأمين للحصول على تقدير دقيق ومحدث للتكلفة الفعلية قبل بدء العلاج.

تاريخ التطوير والموافقة إكسترينبو (Xtrenbo)

• تم تطوير denosumab‑qbde من قبل Gedeon Richter Plc. و Hikma Pharmaceuticals Plc. بالشراكة، كمُشابه حيوي لـ Xgeva®.
• حصل Xtrenbo على موافقة FDA في نهاية سبتمبر 2025 ضمن حزمة الموافقات للمشابهات الحيوية.

المصادر

• FDA Highlights of Prescribing Information – Xtrenbo (denosumab‑qbde)
• Hikma & Gedeon Richter – Press Release
• FDA Biosimilar Product Information – Denosumab‑qbde
• Drugs.com – Xtrenbo
• Gedeon Richter – News
• Big Molecule Watch – FDA Approval Xtrenbo